1目的：建立一个ATI高效过滤器泄露测试系统使用操作规程。
2范围：适用于高效过滤器检漏的操作。
3责任：仪器操作者及相关的管理者对此规程负责。
4程序：
4.1技术参数
4.1.1光度计TDA-2H技术参数
尺寸:25.7 cmx36.3cmx14.7 cm
重量:7.0 kg主机+1.1 kg扫描探状和配件
电源：100-250V交流，50/60HZ
自动规零：自动建立零位
光度计的精确度：满刻度的范围的1%（十进制用于公制比率模式）
数字显示：显示泄露率从0.0001%到100.0%
动态范围：0.0001到125微克每升
光源寿命：50000到100000小时
重复性：满刻度的0.05%
4.1.2悬浮粒子发生器TDA-5C技术参数
尺寸:(35cmL ×25cmW ×25cmH)
重量:9.1 kg
电源: 220 VAC / 50hz
气体类型：多种直径的粒子
浓度：10-100微克/升
压缩气体（惰性气体）：20立方英尺/小时，在50psi压力下
流量范围：1500- 65,0000立方英尺/分钟
4.1.3悬浮粒子发生器TDA-6C技术参数
尺寸：54cmL X28cmW X20cmH
重量：25Kg
电源: 220 VAC / 60hz
气体类型:多种直径的粒子（冷）
浓度：10-100微克/升
流量范围:50-2000立方英尺/分钟
4.2操作程序
4.2.1开机前准备(5C)
4.2.1.1将Emery 3004的PAO油倒入悬浮粒子发生器油箱中，高出液位指示器，但不超过液位指示器3/4处。
4.2.1.2将悬浮粒子发生器放入空调的负压处，连接电源和气管。
4.2.1.3准备好氮气（二氧化碳、氦气和氩气等）惰性压缩气体，连接好管路并控制压力在50psi(344千帕),+/-5psi，并保持不变（在连接好管路之前，不能打开气溶胶发生器）。
4.2.1.4开启悬浮粒子发生器的电源，等待温度指示器跳动到400度左右(约20分钟)，在红色指示灯熄灭，同时绿色指示灯亮时，打开烟雾开关，调节流量调节阀，控制其烟雾的输出浓度在光度计检测端显示浓度为10-20%微克/升为宜。
4.2.2开机准备(6C)
4.2.2.1旋开填充口的盖帽，通过观察窗查看并装上3/4的液体原液。不要倒太多，当观察窗的液面低于中间线时需再装液体。
4.2.2.2连接仪器电源（接地）。
4.2.2.3将产尘仪放置靠近待测的过滤系统导入点，连接至过滤系统。
4.2.2.4按电源开关，并且调整到需要的气溶胶输出浓度。控制其烟雾的输出浓度在光度计检测端显示浓度为10-20微克/升为宜。
4.2.3光度计开机检测
4.2.3.1将三通手柄打开clear位置。
4.2.3.2接上扫描枪,打开电源,看到扫描枪及主机显示器显示8888及满量程。
4.2.3.3按enter功能键。
4.2.3.4按REF(内置参考)功能键，显示屏闪烁，显示内置参考选项DOP（PAO）,PAO...，选择PAO，按enter功能键，随后显示已设置的内部参考值(如出厂设定为100.0)。
4.2.3.5按enter功能键，系统开始进行内部调整，直方图从左到右扫描，大约要15秒。
4.2.3.6完成后,O功能键上的红色LED开始闪烁。
4.2.3.7再按enter功能键，使仪器自动归零。此过程需要5秒左右,结束时会发出蜂鸣声。
4.2.3.8归零结束后，会听到蜂鸣声，在听到最后一次蜂鸣声前，切勿将三通手柄从clear位拔开。
4.2.4测量过滤器上游浓度
4.2.4.1将取样管插入悬浮粒子及空气混合物，取样管应距过滤器进风面越近越好,并与光度计前面板upstream取样接口相连。
4.2.4.2将三通手柄打开upstream取样接口位,使气流流入光度计的upstream的快速取样接口；显示屏显示实际浓度，并按预设的刷新率不断刷新。
4.2.4.3待显示的浓度很稳定在10-20微克/升的时候，设定100%基线。
（1）按enter功能键。
（2）按100功能键,观察红色的LED指示灯开始闪烁。
（3）再按100功能键,建立100%基线，完成后0位指示灯闪烁，将三通手柄打到clear位,后按enter功能键。完成后,蜂鸣声消失，显示屏显示.0000，建立0基线。100%基线建立完成。
（4）按REF功能键，按上下选择键，选USER功能项，按enter功能键存储基线设置，以便选择USER确定的浓度值。
4.2.5过滤器下游浓度检测
4.2.5.1将待测的高效过滤器外孔板拆开。
4.2.5.2将三通手柄打到downstream位置,准备使用扫描枪取样。
4.2.5.3用扫描枪在被测过滤器区域内来回扫描,扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠，扫描枪未端应和过滤器表面相距大约2.54cm左右,扫描速度不得超过每秒钟5厘米。
4.2.5.4读出并纪录扫描枪手柄或光度计面板显示数据。
4.2.5.5检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
4.2.5.6结果判定及处理
        高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若高效过滤器在检测过程中， 所有点的泄漏率都不超过0.01%，则判该高效过滤器合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。
4.2.6检测结束
4.2.6.1 (2H+5C)
（1）将三通手柄打开clear位置，进行传感器自身清洗。
（2）关闭光度计电源开关。
（3）关掉气溶胶开关(5C)。
（4）试验完成时,顺时针旋转浓度阀至完全关闭。
（5）让加热箱自动清洗,以保持清洁，允许可见的气溶胶被清除出输出口。
（6）关掉电源。
（7)在关掉气体前，允许惰性气体吹产尘仪至少一分钟。这样可以清除残留的气体气溶胶或液体的。
（8）关掉气源，关掉电源线，断开所有的与发生器的连接。
（9）允许发生器冷却到80度以下才运输。
（10）在24小时内，不会再用到发生器，应排出多余的气溶胶原液进入一个合适的容器里。
4.2.6.2 (2H+6C)
（1）将三通手柄打开clear位置，进行传感器自身清洗。
（2）关闭光度计电源开关。
（3）关掉压缩空气。
（4）关掉调节阀。
（5）在24小时内，不会再用到发生器，应排出多余的气溶胶原液进入一个合适的容器里。
4.2.7维护保养
4.2.7.1测试结束后，用丙酮清洗扫描枪头、弯曲管、上游取样管，擦拭干净并晾干。
4.2.7.2用丙酮将仪器的表面清洗擦拭干净。
4.2.7.3更换保险。放光度计后背对准我们，在保险丝位置，按下拖出保险部位，两个保险丝将暴露的在外，拿出原保险并装上新保险丝并顶回去就可以。
4.2.7.4当过滤器积的灰尘很多堵塞时，会影响流速，减少超过5%，前面板流速报警灯会报警，提示更换过滤器。
4.2.7.5每使用1000小时或一年后(以先发生为准),应将TDA-2H送回原厂进行校准和保养。
4.3安装模式
 
 
4.3.1TDA2H+TDA6C/5C安装测试方法1
 
4.3.2TDA2H+TDA6C安装测试方法2
 
4.3.3TDA2H+TDA6C安装测试方法3
 
4.3.4TDA2H+TDA6C安装测试方法4
 
4.3.5TDA2H+TDA6C安装测试方法5
 SHAPE \* MERGEFORMAT
4.3.6TDA2H+TDA6C安装测试方法6
 
 SHAPE \* MERGEFORMAT
洁净工作台也是这种测试模式
4.3.7A级区空调系统模式及安装测试方法1
 
4.3.8 A级区空调系统模式及安装测试方法2
 
 SHAPE \* MERGEFORMAT
4.3.9 A级区空调系统模式及安装测试方法3
 
5文件的变更原因
依据《药品质量管理规范》（2010年修订）、ATI高效过滤器泄露测试系统中文操作手册、TDA-5C热冷凝型悬浮粒子发生器安装和操作验证说明书、TDA-6C悬浮粒子发生器安装和操作验证说明书。