是质量保证(QA)的一部分，用以确保药品的生产保持一致性，符合质量标准，适用于其使用的目达到销售许可谜的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患。是无法靠成品检验完全预防的。这种隐患基本上有两大类：交叉污染和混药。GMP的基本要求是：
        1、所有操作方法均应明文规定，并且可达到预期结果。
        2、提供一切必要装备，包括：(1)资历合格并经过培训的玉员；(2)合适的厂房及空间；(3)合适的设备雄修服务；(4)合格的材料、容器及标签；，(5)经批准的程序和指令；(6)合适的储存和运输设备。
        3，操作方法应书写成文，措词要清楚明了，切忌模棱两可的语言，并应专门适用于所提供的设备。
        4、操作人员训，能正确操作。
        5．生产过程应有记录，：证明所有规定的操作步骤已实施，产品产量与质量均符合预期结果。
        6．每一批产品的历程，应记录应清楚易读。
        7．产品应妥为储存、销售。把影响产品质量的危险降低到最低限度。
        8．建立一套完整的体制，可负责在必要时从销售供货处收回任何批号的产品。
        9．分析上市产品的用户投诉，调查质量缺陷原因，提出改进措施和预防措施。